黑龙江省牡丹江神经精神病医院医疗器械及服务项目招标公告

序号

名称

技术参数及要求

单位

数量

1

脑涨落图仪技术指标

一．产品性能

1．时间间隔  误差不超过±5%。

2．幅频特性  0.5Hz～40Hz偏差不超过＋5％～-30％。

3．电压测量  误差不超过±10%。

4．噪音电平  ≤5μVp-p。

5．功率谱

（1）幅度差不超过±10％；

（2）频率差不超过±5％。

6．耐极化电压  加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5％。

7．共模抑制比  ≥86dB。

8．连续工作时间：大于8h。

★二．产品必须具备中国SFDA批准注册的资质。

★三．软件功能（需提供产品检验报告确认相关技术指标）

1．检测及分析时间：≤10分钟。

2．通过脑电超慢涨落信号，直接分析计算递质对应超慢波的功率（非概率方法），无创检测脑内神经化学介质功率：

（1）神经递质功率分析指标：谷氨酸(GLu)、γ-氨基丁酸(GSBA)、5-羟色胺(5-HT)、乙酰胆碱(Ach)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA) 、兴奋递质3、兴奋递质6、抑制递质13。

（2）递质相对功率分析指标：谷氨酸(GLu)、γ-氨基丁酸(GSBA)、5-羟色胺(5-HT)、乙酰胆碱(Ach)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA) 、兴奋递质3、兴奋递质6、抑制递质13。

（3）其它分析指标：总功率分布、α单频竞争图和熵值等参数。

（4）衍生分析指标：运动指数、兴奋抑制指数、血管舒缩指数。

3．分区定位功能，可将大脑分为2脑区、4脑区和12脑区，并可显示每一脑区的检测结果。

4．灵敏度：EFG能够检测出脑死亡时大脑神经递质的功率为10-5平方微伏级别。

5．数据库：一般检索和高级检索功能。

6．多重干扰波识别和处理技术。

7．暂停功能：针对特殊精神病人（如AD），设置了暂停功能。

★五．预留端口

可实现与同一技术原理开发的配套产品--超低频经颅磁刺激仪的结合应用，构成脑部疾病诊断与治疗的整体解决方案。

2

六道心电图机技术参数

   (一)外观：

屏幕显示：（5.7寸屏）320x240液晶屏显示

外部输入输出端口、RS232端口、网口、USB口

(二)主机参数

输入方式 浮地，除颤保护，起博脉冲抑制

导联 标准 12导联同步采集

采集模式 12道同步

A/D转换  24位

时间常数 ≥3.2s

频率响应 0.05Hz ~ 150Hz (-3dB)

增益     2.5 mm/mV，5 mm/mV，10 mm/mV，20 mm/mV， 10/5 mm/mV，AGC

输入阻抗 ≥50MΩ（10Hz）

输入回路电流 ≤0.01μA

输入电压范围 ≤±5 mVpp

定标电压 1mV±2%

耐极化电压    ±600mV

患者漏电流    NC   <10 µA (AC) / <10 µA (DC)

     SFC <50 µA (AC) / <50 µA (DC)

患者辅助漏电流     NC   <10 µA (AC) / <10 µA (DC)

     SFC <50 µA (AC) / <50 µA (DC)

滤波器   交流滤波器开启/关闭

     基线漂移滤波器.05/0.15/0.25/0.5Hz/0.32Hz/0.67Hz

     肌电滤波器 25Hz/35Hz/45Hz/off

     低通滤波器 150Hz/100Hz/75Hz

共模抑制比（CMRR）     ≥115dB

采样率   1000Hz

(三)打印部分

记录方式 热敏点阵记录

打印头精度    8点/mm (幅度轴 ) 40点/mm (时间轴, @ 25 mm/s)

记录纸规格    热敏记录折叠纸

记录纸宽 110mm

走纸速度 5 mm/s、6.25 mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25mm/s、 50mm/s（±3%）

(四)环境

      运输 &存储   工作

温度     -20℃ ~ +55℃ +5℃ ~ +40℃

相对湿度 25% ~ 93% (无冷凝)     25% ~ 80% (无冷凝)

大气压强 700hPa ~ 1060hPa   860hPa ~ 1060hPa

(五)电源

交流电源 工作电压＝100V-240V~

     工作频率＝50Hz/60Hz

     额定容量＝2200mAh

     额定电压＝14.8V

直流电源（内置可充

电锂电池）    电池充满电后，数字式六道心电图机可正常工作约 6小时，在自动模式下能记录约 280份 3×4+1rhy类型的心电图，在手动模式下可以连续记录约 2小时。

     充电时间：5小时

     充电方式：恒流/恒压

     循环寿命≥300次

功耗     70VA（最大）

(六)性能优点：

轻巧便携，适合急诊、家用、救护车等便携场合

5.7寸液晶显示十二导联同步心电波形

支持中文输入法,能输入和打印含医院中文名称和病人中文姓名的中文报告单

大键盘设计，独立的数字字母按键

超大打印按键，仅按一次键即可完成采集、分析、记录，减轻工作负担，大大提高工作效率。

多种数据传输方式

RJ45，RS-232接口，方便数据传输

USB接口，方便数据存储和外接USB打印机

性能特点

便携式设计，提供方便、快速、准确的三、六道心电图检测报告

一键式操作，无需等待，打印分析存储一键完成

人性化的功能设计，LCD自动关闭，节省功耗，自动关机功能，病人信息可选择打印

R-R间期检测，并将R-R趋势测量报告连同心电波形一并给出

自动识别心律失常并触发启动自动记录功能

机内病例存储大于100例，并支持USB盘的数据导入导出

内置可充电锂电池，交直流两用，充满电可正常工作约6小时，能记录约280份心电图可设置选择10秒-24秒心电图自动记录

周期记录模式,自动记录患者负荷后或者服药后的心电图，自动记录时间间隔最长可设置为60分钟

心电数据可以通过串口线、网线、无线AP（选配）传输至PC软件

通过欧洲CSE数据库测试的SEMIP心电自动分析系统

通过CE和FDA认证，CMD认证

扩展功能

可接入心电数据管理系统：Smart ECG Viewer，Smart ECG Net

3

单人多参数生物反馈仪

1    基本配置：

a)   台式计算机

b)   激光打印机

c)   ★信号处理器和光纤传输线

d)   多通道生物反馈训练软件

e)   ★独立传感器（非集成传感器）

f)   脑电电极为专业医用盘状电极，可用于头部任何位点

2、  ★全进口核心部件，包括信号处理器、传感器、专用电极、光纤；

3、  多参数信号处理器，可同时监测和记录脑电、肌电信号；

4、  信号处理器采用直流供电，可脱离计算机作为动态Holter使用；

5、  ★数据传输采用光纤传输，光纤长度可调节，传输速率4GB/s，零误码率，避免USB 传输数据的不安去性，同时避免了蓝牙数据传输方式的数据损失；

6、  脑电电极必须是专业盘状电极，可用于头部任何位点；肌电电极可用于全身任何部位肌肉；

7、  ★产品适用范围：可用于焦虑、儿童多动症等神经精神疾病的生物反馈治疗。（附由国家药监部门批准的医疗器械注册证和注册登记表）；

8、  ★产品禁忌症：无任何禁忌症，适用于科研和临床（附由国家药监部门批准的医疗器械注册证和注册登记表）；

9、  ★产品性能结构及组成：由计算机、多参数生物反馈软件、编码器、数据采集连接部件、传感器、电极片组成，基本参数：表面肌电反馈通道、脑电反馈通道、皮电反馈通道、血容脉搏反馈通道、体温反馈通道、心电反馈通道、呼吸反馈通道(附由国家药监部门批准的医疗器械注册证和注册登记表）；

10、 操作平台软件BioNeuro Infiniti 5.1中文版，支持AVI、Flash、MIDI、Wave、MP3、DVD等通用媒体格式；

11、 全进口开发工具软件Developer Tools 5.1，内含通道编辑软件（Channel Editor）、界面编辑软件（Screen Editor）、方案编辑软件（Script Editor）；

12、 提供60余种运算方式，支持255个虚拟通道；可同时采用五个界面进行训练，并可随意切换；可输出数字或模拟信号、直方图、两维频谱图、三维频谱图等；数据管理功能，可回放训练、进行分析并生成报告评估治疗效果，支持多次训练趋势报告分析；

4

多导睡眠监测系统

一、多导睡眠监测仪：

1、监测参数：脑电、眼动电、肌电、口鼻气流、呼吸机压力、胸呼吸、腹呼吸、鼾声、体位、心电、心率、血氧饱和度

2、采集软件

2.1可自定义采集导联

*2.2信号采集波形滚动/刷新两种方式

2.3可调整波形增益/波形颜色

*2.4可同时采集多床数据，每加一台放大器可多做一数据

*2.5异常参数报警功能

*2.6可自定义报警声音

2.7可远程报警

3、分析软件

3.1睡眠分期分析软件

3.2微醒觉分析软件

3.3呼吸事件分析软件

*3.4鼾声事件分析软件

3.5氧减饱和度事件分析软件

3.6患者数据库管理软件

3.7信息输入软件

3.8数据实时采集软件

3.9数据回放软件

3.10报告编辑、打印软件

*3.11压力滴定控制软件输出压力报告

*3.12数据分割和重整，可以将一个数据按不同时段分割为多个数据，特别方便科学研究

14.13数据库管理，可按姓名、记录时间、AHI等关键词对病历分类、排序和查找

*3.14提供多种压缩比的数据压缩存储功能，便于储存和网络传输

3.15全中文界面和打印报告，可选配其他语种的用户界面模块

3.16自动记忆操作者的操作历史，减少重复操作的工作量

3.17可以方便地定位所有事件发生位置，由用户修改所有分析参数

*3.18对有意义的数据部分打上不同标记，便于以后快速查找

3.19内置候选诊断词条，协助医生快速生成报告

*3.20开放式软件，能在与医院的HIS系统联网，每个工作站均能分析/共享睡眠数据

3.21阻抗法测量胸腹运动

*3.22软件是开放平台

二、便携式多导睡眠呼吸记录器

*1、监测参数：口鼻气流、呼吸机压力、胸呼吸、腹呼吸、鼾声、体位、心率、血氧饱和度、病人事件

2、屏幕3.1寸液晶屏、全中文菜单、记录器具有数据记录、数据抹除、状态查询等功能，体积小，便于病房或家庭配戴。

3、实时显示口鼻气流波形、呼吸机压力波形、胸呼吸波形、腹呼吸波形、鼾声波形、实时显示血氧饱和度数值、体位数值、心率数值、显示电池电量、当前日期、当前时间、定时记录功能

4、低功耗设计，两节AA电池能记录48小时以上数据

5、分析功能：

5.1呼吸事件分析软件

5.2鼾声事件分析软件

5.3氧减饱和度事件分析软件

6、软件管理功能：

6.1患者数据库管理软件

6.2信息输入软件

6.3数据实时采集软件

6.4数据回放软件

6.5报告编辑、打印软件

6.6压力滴定控制软件输出压力报告

7、数据管理

7.1数据分割和重整，可以将一个数据按不同时段分割为多个数据，特别方便科学研究、可按姓名、记录时间、AHI等关键词对病历分类、排序和查找、自动记忆操作者的操作历史，减少重复操作的工作量、可以方便地定位所有事件发生位置，由用户修改所有分析参数、对有意义的数据部分打上不同标记，便于以后快速查找、内置候选诊断词条，协助医生快速生成报告

7.2提供多种压缩比的数据压缩存储功能，便于储存和网络传输、开放式软件，能在与医院的HIS系统联网，每个工作站均能分析/共享睡眠数据

三、配置要求

3.1多导睡眠监测仪配置：计算机、打印机、前置放大器、全套电极线和传感器、睡眠分析软件

3.2便携式多导睡眠记录器配置：便携式主机、电极线和传感器、皮套、数据线

5

智能反馈型音乐放松催眠治疗系统

     多功能音乐放松催眠治疗椅    一、专业音乐催眠放松治疗椅

采用全金属底座涡轮涡杆传动装置，人体工程学设计外形，全电动，手持线控收缩折叠，海绵内衬；

二、专业音乐放松催眠靠枕

人体工学设计，“内包围式”设计，65°头颈倾角，内嵌式45°，内置环绕高保真mini音响系统，多层发泡海绵定型，可卸外套，内嵌64组安神磁疗片，散布于颈部，疏通穴位，调节人体内部机能、直流电加热组件，采用环保安全的碳纤维远红外发热材料，12V，5A。

三、★专业遮光面罩

亚克力不透光材质，黑色；流线型外观；翻转角度：0-90度

四、Δ 随动加热垫

188组随动微电机，分布于人体的肩、腰、大腿、小腿等部位，打造全身动感体验；3块碳纤加热片，安置在人体全背、臀、大腿处，营造温暖舒适环境。9V，150mA * 8, 3700～4000r/min

     ★控制器 一、心理传感器

采集生理指标多达256项：如HRV、压力指数、PNN50、脉搏、心率、呼吸均匀度、吸呼比、血压、血氧饱和度等；USB或232口串形接口，通信速率9600bps；电源电压：5-6VDC；压力量程：-50±300mmHg；灵敏度：2000uv/mmHg

二、音频随动控制器

温控调节模块、随动强度调节模块、音量控制模块，共13大模块；采用惠诚独立开发新型电路结构，标准音频控制模块，Vmos驱动，乙类放大输出，BY多极变频开关电源，多极放大，T-Z专用去噪电路，输入电源220V，9V输出，1A～3A，独立YZ供电电路，模形表波幅指示，多路组件控制选择。

     ★智能反馈型音乐放松催眠治疗软件 一、★音乐放松训练：

（1）三种放松训练类型

①   专业音乐放松训练

②   α波音乐放松训练

③   纯音乐放松训练

（2）二种音频

①   放松音乐

②   放松环境

（3）五种放松音乐种类

①   中国古典

②   外国古典

③   中国民乐

④   外国民乐

⑤   自选音乐

（4）五种放松环境

①   下雨天

②   海边

③   山林幽静

④   田野夜色

⑤   小桥流水

（5）二种随动方式

①   放松音乐

②   放松环境

二、★辅助催眠治疗:

（1）二种催眠方式

①   实时语音催眠

②   载入语音催眠

三、报告及数据

（1）图文报告功能

（2）报告导出功能

（3）数据储存功能等

四、软件辅件:

（1）专用加密器

    （2）配套资料

     ★辅助催眠配件     一、钟摆式/螺旋式催眠仪（专利部件，需提供专利证书）

★（1）钟摆式催眠仪

电压利用长时间注视单调的钟摇运动所产生的视觉疲劳这一理论，可以对受训者在催眠治疗前进行针对性的放松训练，从而改进催眠治疗的效率。直流电磁组件，输入电压3V，电流0.3A～0.5A，55～65r/min

★（2）螺旋式催眠仪

利用发散式螺旋图案容易产生视觉疲劳的特点研发而成，有效进行催眠放松前引导的有效工具。直流电机，输入电压220V，输出3V直流，电流0.1A～0.5A，多极可调低速变速器，30～55r/min。

二、催眠治疗话筒

用于催眠过程中的对话沟通。参数：工作电压1V～3 V，工作电流Ids 0.1～1mA之间，输出阻抗一般小于2KΩ

系统功能指标  1、专业的音乐减压放松训练功能：

通过对放松者在放松训练前各项生理指标的分析，智能确定放松内容，如训练时间、训练方案等，并在放松训练全程中实时监测生理指标变化，判断放松效果。有效时维持原有状态；无效时自动调整训练音乐、训练方法等相关内容。

2、★智能辅助催眠治疗功能：

通过催眠放松音乐让被治疗者进入催眠（浅睡眠）状态，咨询师可通过催眠话筒对被治疗者进行咨询、催眠治疗。并在整个过程中通过生理指标的变化实时了解被咨询者的内心状态。

3、Δ 智能音乐体感随动及按摩功能：

打造放松训练的动感体验，模拟训练环境的真实感，强化训练放松效果。

4、★碳纤加热功能：

创造温暖、舒展的情境，增强放松效果。

5、★安神磁疗功能：

   促进血液循环，促进人体细胞的新陈代谢，保持细胞活力，提高人体免疫力，降低机体疲劳度，增强放松效果。

6、Δ 八种专业特色放松疗法

系统提供了包括多轨道合成放松音频、辅助催眠暗示引导、香薰意象放松、α波灯光诱导放松、色彩情绪调节放松、氧疗放松调节、动感韵律按摩放松、音乐同步体感随动放松等。

7、智能评估制定个性化方案

   依据多导生理传感器采集指标，系统智能动态评估人体情绪状态，自动调整放松音乐类型，智能设定个性化方案等，达到个性化训练方案。

8、★可视化远程催眠引导干预

利用数字化语言识别系统将治疗师催眠引导语与放松音乐整合，同步借助与远程摄像技术和语音传输系统，实现双向交流沟通，进行更为高效的催眠引导干预。

9、详细的历次报告结果

报告以图形加文字方式显现，清晰的记录着放松对象整个放松过程的生理指标数值和曲线，通过这些数据咨询师可对放松效果进行客观的评估，并书写在报告上直接打印出来。

10、辅助诊断功能：

智能辅助诊断功能：要求系统能以CCMD-3、CCMD-4为标准，根据心理测评、复查结果，自动分析并自动给出具有参考意义的诊断结果；

11、智能辅助诊疗功能

智能辅助诊疗功能：系统须具有智能辅助治疗功能，辅助药物治疗和非药物治疗都不可少。药物辅助治疗信息应包含：成分、理化特性，药理作用、适应症、禁忌、剂型，不良反应。非药物辅助治疗需要有行为治疗、认知治疗、家庭治疗、婚姻治疗、集体治疗、生物反馈、一般心理治疗、短程精神动力学心理治疗、长程精神动力学心理治疗等的方法，也可以自由增加新的治疗方法；

12、电子病历档案及管理功能：电子病历档案及管理功能；